Kháng sinh Augmentin trẻ em bị thu hồi ở Hong Kong, Đài Loan

7,827
1
38

Me Minh "meo"

Active Member
Giới chức y tế Đài Loan, Hong Kong đã yêu cầu thu hồi loại thuốc bột kháng sinh Augmentin dành cho trẻ em vì chứa chất phụ gia làm dẻo.

Động thái trên được đưa ra sau khi giới chức y tế Hong Kong thông báo kết quả kiểm nghiệm loại thuốc Augmentin được sản xuất bởi một công ty ở Pháp thuộc hãng dược GlaxoSmithKline (GSK) có chứa 18 phần triệu DIDP (18 ppm). Đây là một loại hóa chất làm dẻo, thường được sử dụng để làm chất cứng trở nên dẻo hơn.

Sản phẩm bị yêu cầu thu hồi là dạng bột (156mg/5 ml). Các bệnh viện cũng được yêu cầu ngừng kê đơn loại thuốc này.


Sản phẩm Augmentin bị yêu cầu thu hổi. Ảnh: News.gov.hk.

Todayonline đưa tin, vẫn chưa có một ngưỡng an toàn nào về hàm lượng DIDP trong thuốc, nhưng nếu so với giới hạn cho phép trong thực phẩm theo quy định của Liên minh châu Âu là 9ppm, thì loại thuốc nói trên chứa lượng hóa chất làm dẻo cao gấp đôi.

Trong khi đó, trên một tờ báo của Hong Kong, nhà sản xuất GSK cho biết, mức DIDP tìm thấy trong mẫu kiểm nghiệm thấp hơn mức mà giới chức Mỹ cũng như châu Âu "cho rằng thể hiện một mức độ rủi ro".

Vì thế, theo GSK việc sử dụng thuốc này theo đơn bác sĩ vẫn an toàn.

Hãng dược cũng cho biết đang nỗ lực làm rõ với chính quyền Hong Kong về những tiêu chuẩn an toàn mà công ty sẽ phải tuân thủ để tiếp tục duy trì việc bán loại thuốc này.

Tuy nhiên, một người phát ngôn của cơ quan y tế Hong Kong thì cho biết nhà sản xuất đã được yêu cầu phải hoàn tất việc thu hồi sản phẩm trong vòng 7 ngày, nếu không sẽ bị rút số đăng ký.

Ngày hôm qua, cơ quan y tế Hong Kong lại tiếp tục yêu cầu GSK thu hồi một lô sản phẩm khác của Augmentin được sản xuất tại Anh vì phát hiện chứa cả DIDP và diisononyl phthalate (DINP), cũng là một chất làm dẻo. Lô sản phẩm này chứa 88 ppm DIDP và 1,4 ppm DINP.

Theo các chuyên gia việc hấp thụ hóa chất tạo dẻo DIDP trong một thời gian dài, với một liều cao có thể ảnh hưởng đến gan.

Tại Việt Nam, kháng sinh Augmentin cũng được dùng rộng rãi do tác dụng tốt với các bệnh viêm nhiễm đường hô hấp, là kháng sinh thế hệ cũ nhưng có bổ sung thành phần chống kháng thuốc.

http://vnexpress.net/gl/doi-song/20...entin-tre-em-bi-thu-hoi-o-hong-kong-dai-loan/
 
4,154
2
38

Mít và Nem

Active Member
Ðề: Kháng sinh Augmentin trẻ em bị thu hồi ở Hong Kong, Đài Loan

Nhà mình bs hay kê Augmentine loại bột và nhãn màu đỏ, ko kê loại này.
 
7,827
1
38

Me Minh "meo"

Active Member
Ðề: Kháng sinh Augmentin trẻ em bị thu hồi ở Hong Kong, Đài Loan

Nhà mình bs hay kê Augmentine loại bột và nhãn màu đỏ, ko kê loại này.
Loại bột có phải loại gói nhỏ pha vào nước uống liền không? Uống liền chắc ko cần thêm chất tạo dẻo nhỉ. Còn loại này hình như pha nước vào đến vạch rồi lắc đều nó lên thành huyền dịch ấy.
 
4,154
2
38

Mít và Nem

Active Member
Ðề: Kháng sinh Augmentin trẻ em bị thu hồi ở Hong Kong, Đài Loan

Đúng chị ạ, loại từng gói pha riêng với nước ko có chất dẻo đâu. Còn loại này pha thêm nước lắc đều để tủ lạnh dùng dần mới có chất dẻo.
 
4,154
2
38

Mít và Nem

Active Member
Ðề: Kháng sinh Augmentin trẻ em bị thu hồi ở Hong Kong, Đài Loan

http://dantri.com.vn/c728/s728-4894...m-thuoc-augmentin-tre-em-tim-chat-lam-deo.htm
Việt Nam kiểm nghiệm thuốc Augmentin trẻ em tìm chất làm dẻo
(Dân trí) - Chiều 13/6, ông Trương Quốc Cường, Cục trưởng Cục quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, Việt Nam sẽ lấy mẫu kiểm nghiệm các loại Augmentin lưu hành trong nước do Đài Loan và Hồng Kông thu hồi kháng sinh Augmentin dạng bột pha siro vì có chất làm dẻo
>> Đài Loan và Hong Kong: Thu hồi thuốc Augmentin có chất làm dẻo
Augmentin là loại kháng sinh được sử dụng rộng rãi ở Việt Nam

Dân hoang mang vì thông tin Augmentin bị thu hồi

Ngày 13/6, khi các trang báo mạng Việt Nam đăng tải thông tin cơ quan quản lý dược Hồng Kông và Đài Loan phát hiện trong loại kháng sinh Augmentin dạng bột pha siro, loại hàm lượng 457mg/5ml sản xuất tại Anh và loại hàm lượng 156mg/5ml sản xuất tại Pháp có nhiễm chất làm dẻo Diisodecyl phthalate (DIDP) và Diisononyl phthalate (DINP) và buộc phải thu hồi đã khiến nhiều người dân rất hoang mang bởi đây là loại thuốc kháng sinh được sử dụng rất phổ biến điều trị các bệnh nhiễm khuẩn ở trẻ em.

“Đọc xong thông tin này, tôi giật bắn người. Mới hôm rồi (27/5), khi đưa con đi khám tại BV Nhi TƯ vì viêm họng, viêm VA, bác sĩ đã kê thuốc Augmentin dạng bột uống liền trong 7 ngày. Dù thông tin ghi rõ cơ quan quản lý Dược Hồng Kông và Đài Loan cho rằng chất DIDP và DINP phát hiện trong thuốc chưa vượt quá giới hạn dung nạp cho phép nhưng tôi vẫn lo lắng vì đây là 2 chất không được công bố trong thành phần công thức thuốc nên buộc phải thu hồi. Vì nghĩ cho cùng, phải có lý do gì đó mới thu hồi, hơn nữa, chất làm dẻo uống vào người, liệu bé có tiêu hóa được hay sẽ tích tụ trong cơ thể gây bệnh”, chị Tú (khu đô thị Xa La, Hà Đông) băn khoăn.

Cùng có nỗi lo lắng này, chị Hải ở Nghĩa Tân, Cầu Giấy nói: “Con tôi phải uống Augmentin như cơm bữa, không tháng nào không uống chừng 5 - 7 ngày vì bé rất hay bị tái viêm nhiễm đường hô hấp. Từ trước tới giờ, mình rất yên tâm khi bác sĩ kê loại thuốc này vì nó khá đắt. Bé nhà mình uống loại Augmentin 0,5g thường giá mua là 16.000 đ/gói. Nay lại nói trong thuốc có chất làm dẻo, bệnh thì bớt rồi, nhưng chất đó có tích tụ trong người?”.

Trước sự lo lắng của rất nhiều người dân do tại Việt Nam, kháng sinh Augmentin được dùng rộng rãi do tác dụng tốt với các bệnh viêm nhiễm đường hô hấp, ngay trong chiều 13/6, Cục quản lý Dược (Bộ Y tế) đã tiến hành rà soát, kiểm tra thông tin này.

Kiểm nghiệm thuốc tìm chất làm dẻo
Ông Trương Quốc Cường, Cục trưởng Cục quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, Cục cũng đã nhận được thông tin cơ quan quản lý dược Hồng Kông và Đài Loan phát hiện trong loại kháng sinh Augmentin dạng bột pha siro, loại hàm lượng 457mg/5ml sản xuất tại Anh và loại hàm lượng 156mg/5ml sản xuất tại Pháp có nhiễm chất làm dẻo Diisodecyl phthalate (DIDP) và Diisononyl phthalate (DINP) và buộc phải thu hồi.

Sau khi rà soát thông tin, ông Cường khẳng định, cho đến nay, loại thuốc Augmentin dạng bột pha hỗn dịch/sirô, hàm lượng 156mg/5ml, sản xuất tại Pháp, chưa được cấp số đăng ký lưu hành trên thị trường Việt Nam. Vì trên, trên thị trường Việt Nam không có loại thuốc này.

Còn thuốc Augmentin dạng bột pha hỗn dịch/sirô, hàm lượng 457 mg/5ml, sản xuất tại Anh, được Bộ Y tế Việt Nam cấp số đăng ký VN-9594-05, hạn dùng 18 tháng. Số đăng ký này đã hết hiệu lực. Lô thuốc cuối cùng nhập vào Việt Nam ngày 01/4/2008. Do vậy, đến nay thuốc không còn được lưu hành, sử dụng tại Việt Nam. Vì thế, các bậc phụ huynh không nên quá lo lắng, vì các loại thuốc Augmentin tại Việt Nam hoàn toàn không phải hai loại thuốc bị thu hồi tại Đài Loan và Hồng Kông.
Như vậy, tại Việt Nam hai loại thuốc Augmentin bị thu hồi tại Đài Loan và Hồng Kông hiện không có trên thị trường. Các loại thuốc Augmentin tại Việt Nam đều được nhập từ các nước khác.

Tuy nhiên, để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đề nghị Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh lấy mẫu các sản phẩm thuốc Augmentin, dạng bột pha hỗn dịch/sirô khác đang lưu hành trên thị trường để kiểm nghiệm, xác định nồng độ DIDP, DIPH và các dẫn xuất.

Đồng thời Cục quản lý Dược đề nghị Trung tâm Quốc gia về Thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc cung cấp các thông tin về tác dụng có hại của DIDP, DINP và các dẫn xuất; gửi về Cục Quản lý dược để xem xét, đánh giá.

Cục quản lý Dược cũng yêu cầu văn phòng đại diện Công ty GlaxoSmithKline khẩn trương phối hợp với các công ty nhập khẩu, phân phối thuốc Augmentin, dạng bột pha hỗn dịch/sirô, tiến hành lấy mẫu của các lô thuốc nhập khẩu đang lưu hành, sử dụng tại Việt nam và gửi mẫu đến Viện Kiểm nghiệm để phân tích xác định hàm lượng DIDP, DINP và các dẫn xuất trong sản phẩm. Kiểm tra và cung cấp các thông tin về nguồn nguyên liệu, bao bì đóng gói được sử dụng, quy trình sản xuất các thuốc Augmentin, dạng bột pha hỗn dịch/sirô cung cấp vào Việt Nam. Báo cáo gửi về Cục Quản lý dược trước ngày 17/6/2011.

Hồng Hải
 
Top